Hitno odobravanje vakcine - šta to znači

Hitno odobravanje leka, u ovom slučaju vakcine protiv virusa SARS-CoV-2, je postupak koji je regulisan nekim pravilima. Ukratko o njima, na osnovu zakona u SAD jer tamo traže dozvolu za upotrebu:

- U SAD za taj postupak je odgovorna FDA (Food and Drug Administration). Njihovo je da provere da li neki lek (dalje ću pisati vakcina jer nas trenutno to jedino zanima) ispunjava kriterijume bezbednosti i efikasnosti

- u situacijama kada je javno zdravlje ugroženo, kao što je sada sa kovid-19 može se pristupiti hitnom odobravanju vakcine.

- u takvim slučajevima FDA može izdati EUA (Emergency Use Autorization) dozvolu, što znači da može dozvoliti upotrebu vakcine na neko vreme

- kada kompanija traži EUA onda FDA razmatra odnos korisnosti i štetnosti i odlučuje da li će dozvoliti upotrebu vakcine

- Pfizer/BioNTech su podneli zahtev za izdavanje EUA. Očekuje se da to uskoro uradi i Moderna

- Komitet sastavljen od stručnjaka za vakcine Vaccine and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC) će se sastati 10. decembra 2020. godine. Njihov sastanak će se prenosti uživo preko livestreema na YouTube-u, FaceBook-u i Twiter-u 

- ako vakcina bude odobrena uskoro će je primiti zdravstveni radnici koji rade sa obolelima

- Slične dozvole će se tražiti od država širom sveta

- Više informacija je moguće dobiti na SciNoBS.com odakle sam i uzeo podatke napisane iznad

Ostaću dosledan sebi i neću komentarisati postupak i da li je vakcina dobra ili ne sve dok se ne završi sam postupak i vide podaci. U ovom trenutku znamo samo reklamne informacije koju daju kompanije koje su proizvele te kandidate za vakcine, što ne mora biti tačno.

Nužno je da se što pre zaustavi epidemija i nadam se da će vakcine biti uspešne, jer bez njih ovo neće stati. Ono što je nužno reći je da će vakcinacija možda potrajati par godina dok se ne vakciniše dovoljan broj ljudi. Još uvek se ne nazire kraj, ovo je možda samo početak borbe protiv virusa. Ima još uvek nepoznanica koje će, nadam se, biti razjašnjene od strane FDA i VRBPAC. Neobično je važno da svaka informacija koju dobijemo bude istinita, svaka laž može biti pogubna. Sa lekovima se vrlo brzo sazna da li je neko lagao.